ایزو 9001 نه تنها به عنوان سیستم مدیریت کیفیت جامع (QMS) در سطح جهان به رسمیت شناخته شده بلکه به عنوان یک ابزار قدرتمند بهبود کسب و کار نیز شناخته شده است. یک سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001 به شما کمک می کند تا به طور مداوم نظارت و مدیریت کیفیت در سراسر کسب و کار شما جاری باشد. ایزو 9001 استاندارد بین المللی سیستم مدیریت کیفیتی (QMS) است که می تواند به هر سازمان بدون توجه به اندازه آن سود برساند. چگونه میتوان گواهینامه ایزو 9001 را دریافت کرد ؟ ما میدانیم که صدور گواهینامه ایزو 9001 به راحتی قابل دستیابی نیست. کارشناسان ما به شما کمک میکنند تا این اطمینان برای مشتریان حاصل شود که فرآیند دریافت و حصول سیستم مدیریت کیفیت در سازمانشان کار مشکل و پیچیده ای نیست و بیشترین سود را برایشان دارد. کارشناسان با توجه به اینکه شما در حال اجرای سیستم مدیریت کیفیت ایزو 9001 هستید و اینکه در مرحله دریافت گواهینامه ایزو این استاندارد می باشید شما را راهنمایی میکنند.

شروع بکار با سیستم مدیریت کیفیت ایزو 9001 چگونه است؟

در پی بررسی اندازه سازمان، می توان پیش بینی منطقی را از طرف دفتر صدور گواهینامه ایزو ارائه داد. هنگامی که صاحبان مشاغل سازمان صدور گواهینامه ایزو و نوع استاندارد ایزو را انتخاب کردند، ثبت کننده و متقاضی باید در مورد قرارداد توافق کنند. این برنامه باید شامل حقوق و تعهدات هر دو طرف باشد و شامل موارد مربوط به مسئولیت، محرمانه بودن و حقوق دسترسی می باشد. ثبت کننده ISO کلیه راهنماها و گزارش های با کیفیت شما را که با رویکردها و استراتژی های مختلف در سازمان دنبال می شود، شناسایی می کند. بررسی موارد موجود به ثبت کننده ISO کمک می کند تا شکاف های احتمالی در برابر پیش شرط های ذکر شده در استانداردهای ISO را تشخیص دهد. بعد از اینکه مشاوران ISO حفره های موجود در کسب وکارتان را شناسایی کردند، شما باید برای برطرف کردن این حفره ها برنامه ریزی کنید. برای دستیابی به تغییرات ایده آل در کسب و کارتان، وظایف لازم را که باید انجام شود، تنظیم کنید. ممکن است، لازم باشد نیروهای خود را آماده کنید تا مهارت هایشان را در انطباق با روش های جدید توسعه دهند. بررسی اولیه اخذ گواهینامه ایزو به دو طبقه بندی مرحله one و مرحله 2 تقسیم می شود. بازرس ایزو تمام مراحل انجام شده توسط شما را در محل بررسی می کند. در این مرحله، سعی کنید تناقض های مربوط به کسب و کارتان را در چارچوب مدیریت کیفیت مطلوب، تشخیص دهید. از طریق تغییر در روش های استفاده شده در کسب و کارتان، تمام این تناقض ها را با توجه به استانداردهای كیفیت ایده آل تنظیم كرده و با دقت ارزیابی كنید. بازرس ایزو پس از انجام تمام تغییرات لازم، ارزیابی نهایی را انجام می دهد. بازرس بررسی می کند که آیا همه تناقض ها با توجه به استانداردهای کیفیت ایزو رفع شده اند یا خیر. هنگامی که بازرس ایزو ارزیابی نهایی را انجام داد، گزارش حسابرسی ایزو را تنظیم می کند و آن را به ثبت کننده ایزو ارسال می کند.

گواهینامه ایزو 13485 چیست

اکثر این مقررات به عنوان پایه مشترک سیستم مدیریت کیفیت (QMS) و اصول مدیریت ریسک است.استاندارد ایزو 13485 چیست؟ ایزو 13485 - الزامات برای اهداف نظارتی استاندارد بین المللی برای سازمان های درگیر در صنعت دستگاه های پزشکی است. هدف اصلی استاندارد ایزو 13485 هماهنگی دستگاه های پزشکی باالزامات سیستم های مدیریت کیفیت است. جدیدترین بررسی انجام شده توسط سازمان بین المللی استاندارد (ISO) نشان می دهد که در سال 2015 تعداد گواهینامه ایزو 13485 صادر شده در سراسر جهان 26255 بوده است.چه کسی می تواند ایزو 13485 دریافت کند؟

گواهینامه ایزو چیست؟

گواهینامه ایزو یکی از مدارکی می باشد که توسط سازمان استاندارد سازی برای کسب و کارها صادر می شود. استانداردهای این سازمان برای طیف وسیعی از فعالیت ها در زمینه صنعتی تعریف شده است. گواهینامه ها کدهایی هستند که برای هر محصول و هر شرکتی با اعداد و حروف مشخص تعریف می شود. به طور مثال ISO 9001 یا ISO 14001 که هر کدام در زمینه ها و موضوعات مشخصی تعریف شده است. برای درک بهتر این موضوع اگر به طور مثال در پشت یک محصول کد iso 9001 را مشاهده کردید به معنی مدیریت کیفیت در یک شرکت است و یا iso 14001 به معنی تعهد شرکت به محیط زیست می باشد. ممکن است کد فقط متشکل از چند حروف باشد یا مختصر شده ی یک شرکت باشد. مانند کلمه Haccp که نشان دهنده کیفیت مواد غذایی تولیدی یک شرکت و سلامت آنها می باشد. این سازمان برای هر محصولی یک کد تعریف کرده است و زمانی موفق به اخذ مدرک ایزو می شود که اصول مربوط به این کد را رعایت کرده باشد.

اما سازمان ISA در سال ۱۹۴۲ بسته شد. بعد از آن در سال ۱۹۴۷ سازمان ISO تشکیل شد تا فعالیتهای سابق ISA را در سطحی وسیعتر ادامه دهد. نمایندگان سازمانهای استاندارد ملی ۲۵ کشور در سراسر جهان در ایزو فعالیت میکنند. ایزو یک سازمان غیردولتی است که به هیچ حکومت و دولتی وابستگی ندارد. این سازمان، ائتلافی است که ارتباطات قدرتمندی با دولتهای مختلف دارد و از این طریق در کشورهای مختلف فعالیت دارد. مقر سازمان ایزو در ژنو قرار دارد. نمایندگان کشورهای مختلف در این سازمان عضو هستند. برخی از آنها به عنوان اعضای اصلی سازمان و برخی دیگر به عنوان اعضای فرعی فعالیت میکنند. سازمان ملی استاندارد ایران نیز به عنوان نماینده کشور ما در سازمان ایزو عضویت دارد. این موضوع یکی از علتهای شهرت این گواهینامه در میان ایرانیهاست. انواع گواهینامه های ایزو در حوزههای متفاوتی ارائه میشوند. هرکدام از نشانهای این سازمان دارای یک کد منحصر به فرد هستند.

گواهینامه مدیریت کیفیت ISO 9001 چیست؟

 

با ما در سراسر جهان بپیوندید تا کسب و کار خود را با این سیستم مدیریت بهبود بخشید. ISO 9001 نه تنها در سراسر جهان به عنوان یک سیستم مدیریت کیفیت (QMS)، بلکه به عنوان یک ابزار قدرتمند برای بهبود کسب و کار شناخته شده است. سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001 به شما کمک می کند تا به طور مداوم کیفیت را در کسب و کار خود نظارت و مدیریت کنید. ISO 9001 یک استاندارد بین المللی برای سیستم مدیریت کیفیت (QMS) است که می تواند برای هر سازمانی صرف نظر از اندازه آن مفید باشد. چگونه گواهینامه ISO 9001 دریافت کنیم؟ ما می دانیم که دریافت گواهینامه ISO 9001 آسان نیست. کارشناسان ما به شما کمک می کنند تا مطمئن شوید که فرآیند دستیابی و به دست آوردن سیستم مدیریت کیفیت در سازمان آنها دشوار و پیچیده نیست و بیشترین سود را برای آنها دارد. کارشناسان به شما اشاره می کنند که شما در حال پیاده سازی سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001 هستید و در مرحله اخذ گواهینامه ISO برای این استاندارد هستید.

 

چگونه با سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001 شروع کنیم؟

 

پس از بررسی اندازه سازمان، تخمین معقولی توسط سازمان صدور گواهینامه ISO ارائه می شود. هنگامی که صاحبان مشاغل مرجع صدور گواهینامه ISO و نوع استاندارد ISO را انتخاب کردند، ثبت کننده و متقاضی باید در مورد قرارداد توافق کنند. این برنامه باید شامل حقوق و تعهدات هر دو طرف و شامل مسائل مربوط به مسئولیت، رازداری و حقوق دسترسی باشد. ثبت کننده ISO تمامی راهنماها و گزارش های کیفی شما را که با رویکردها و استراتژی های متفاوتی در سازمان دنبال می شود، شناسایی می کند. بررسی عناصر موجود به ثبت کننده ISO کمک می کند تا شکاف های احتمالی در پیش نیازهای تعیین شده در استانداردهای ISO را شناسایی کند. هنگامی که مشاوران ISO حفره های کسب و کار شما را شناسایی کردند، باید برای حذف آن حفره ها برنامه ریزی کنید. برای دستیابی به تغییر کامل در کسب و کار خود، وظایف لازم را برای انجام آن تعیین کنید. ممکن است لازم باشد نقاط قوت خود را برای توسعه مهارت های آنها برای انطباق با روش های جدید آماده کنید. بررسی اولیه گواهینامه ISO به دو دسته مرحله 1 و مرحله two تقسیم می شود. بازرس ISO تمام مراحلی را که انجام داده اید در محل بررسی می کند. در این مرحله سعی کنید تضادهای مربوط به کسب و کار خود را در زمینه مدیریت کیفیت بهینه شناسایی کنید. با تغییر روش های مورد استفاده در کسب و کار خود، تمامی این مغایرت ها را مطابق با استانداردهای کیفیت ایده آل اصلاح و ارزیابی کنید. بازرس ISO پس از انجام هر گونه تغییرات لازم ارزیابی نهایی را انجام خواهد داد. بازرس باید بررسی کند که هرگونه عدم انطباق مطابق با استانداردهای کیفیت ISO اصلاح شده باشد. هنگامی که بازرس ISO ارزیابی نهایی را انجام داد، گزارش ممیزی ISO را تهیه و برای ثبت کننده ISO ارسال می کند.

سیستم مدیریت کیفیت (QMS)

وقتی صحبت از وظایف و مسئولیت‌ها می‌شود، برنامه‌های نظارتی موجود در حال حاضر توسط سازمان‌های مراقبت‌های بهداشتی یا نهادهای صدور گواهی ارزیابی می‌شوند. اکثر این مفاد مبنای مشترک سیستم مدیریت کیفیت (QMS) و اصول مدیریت ریسک هستند.ایزو 13485 چیست؟ ISO 13485 - الزامات برای اهداف نظارتی یک استاندارد بین المللی برای سازمان های درگیر در صنعت تجهیزات پزشکی است. هدف اصلی استاندارد ISO 13485 هماهنگ سازی دستگاه های پزشکی با الزامات سیستم های مدیریت کیفیت است. آخرین مطالعه انجام شده توسط سازمان بین المللی استاندارد (ISO) نشان می دهد که در سال 2015 تعداد گواهینامه های ISO 13485 صادر شده در سراسر جهان 26255 گواهینامه بوده است

چه کسانی می توانند ISO 13485 را دریافت کنند؟

در مقیاس وسیع، این NGO استانداردهای مشترک و مشخصی را برای هماهنگی استانداردهای مختلف جهانی تعیین می کند. در عمل، ISO به عنوان یک کنسرسیوم با روابط قوی با دولت ها کار می کند. این موسسه استانداردهای مختلف تجاری و صنعتی جهانی را تنظیم می کند. یکی دیگر از اعضای سازمان بین المللی استاندارد (ISO) یک عضو متناظر است که معمولاً سازمانی از کشوری است که هرگز در استانداردسازی و استانداردسازی شرکت نکرده است. این سازمان فقط در مواردی اطلاعات دریافت می کند که علاقه مند بوده و در فعالیت های فنی شرکت نمی کند. عضو دیگر (ISO) عضو مشترکی است که کشورهای دارای اقتصاد خرد ممکن است داشته باشند. گواهی ISO چیست؟ اهمیت گواهینامه ISO چیست؟ همانطور که در بالا ذکر شد، ISO مختص سازمان بین المللی استاندارد است.

تفاوت بین گواهینامه ایزو خصوصی و عمومی چیست؟

گواهی ISO پس از یک سال، متقاضی باید مجددا برای گواهی ISO اقدام کند. مدت اعتبار گواهینامه ایزو سه سال است، متاسفانه برخی از برندگان برای اینکه بتوانند مشتریان بیشتری را جذب کنند، گواهینامه ایزو یک ساله صادر می کنند و سپس هزینه کمتری دریافت می کنند. مراجع صدور گواهینامه ISO معمولاً به دو دسته کاملاً متفاوت تقسیم می شوند. گواهی ایزو یا دارای اعتبار بین المللی است یا اینکه گواهینامه ISO توسط یک سازمان خصوصی صادر کننده صادر می شود تا اعتبار بین المللی نداشته باشد. IAF را به عنوان یک نهاد بین المللی اعتباربخشی برای مراکز استاندارد متقاضی به رسمیت می شناسد. مراکز استاندارد کشور (های) به اختصار AB می باشد. AB به مراجع صدور گواهینامه ISO برای صدور گواهینامه ISO اعتبار می دهد. مقاماتی که گواهینامه ISO را صادر می کنند، CB نامیده می شوند. اعتبار نهادهای صدور گواهینامه ISO توسط سازمان اعتباربخشی IAF تعیین می شود. اگر مرجع صادر کننده دارای گواهینامه IAF باشد، گواهی ISO صادر شده اصل است. اگر گواهی ISO توسط یک مرجع صادرکننده غیر IAF صادر شده باشد، گواهی ISO اعتبار بین المللی ندارد و گاهی اوقات حتی معتبر ملی است.

ایزو 9001

برای مثال ISO 9001 یکی از معروف ترین کدهای ISO در ایران است. این کد متعلق به سازمان هایی است که کیفیت آنها مطابق با استانداردهای تعیین شده توسط ISO است. برخی از کدهای ISO عددی نیستند و با یک حرف نشان داده می شوند. برای مثال ISO Haccp برای شرکت هایی صادر می شود که غذاهای استاندارد تولید می کنند. هر کسب و کاری با توجه به زمینه فعالیت می تواند انواع گواهینامه های ISO را دریافت کند. this article ایزو استانداردهای منحصر به فردی را برای کسب و کارهای مختلف تعریف کرده است و مطابق با آنها شرکت های متقاضی گواهی تایید شده و در صورت صلاحیت گواهی مورد نظر را دریافت خواهند کرد. در بین انواع ISO، سری ISO 9000 بیشترین استقبال را داشت. این یک سری گواهینامه برای گواهی استاندارد فرآیندهای مدیریت کسب و کار و کیفیت کار آنها است. بررسی مراحل قانونی اخذ نشان تجاری ISO از حیطه تخصص مدیریت خارج است و موسسات حقوقی در این زمینه فعالیت می کنند. در این قسمت برای درک مراحل اخذ این گواهی، ویژگی های کلی فرآیند اخذ آن را توضیح داده ایم. فرم های گواهینامه ISO را با اطلاعات معتبر پر کنید.

اصطلاحات موجود در مدرک ایزو

سازمان یا فردی که محصول یا خدماتی را ارائه می دهد (مانند تولید کننده، فروشنده، پیمانکار و غیره) ارائه دهنده نامیده می شود. شخص یا سازمانی که خدمات یا محصول را دریافت می کند. کلاینت می تواند کلاینت فرآیند دیگری باشد، یعنی فرآیندی را دریافت کند و نسبت به آن اقدام کند و در نهایت آن را برای مشتری بعدی ارسال کند. سازمان یا شخصی که محصول به دست آمده را مصرف می کند کاربر نامیده می شود. این فرآیندی است که نامشهود است اما با ادراک قابل درک است. در واقع ذات محسوس نیست، بلکه درک آن عقلی است. محصول مجموعه ای از فرآیندهای ملموس است و با تمام حواس قابل درک است. نحوه انجام کاری که مختص یک واحد کاری است. عدم رفع نیاز (اقدام) در سازمان. الزامات شامل قوانین و مقررات دستورالعمل های ابلاغی و استانداردهای فنی است. یا به عبارت ساده تر، عدم انطباق با یک الزام را عدم انطباق می گویند. زمانی که مشکلی در سازمان وجود دارد که با خواسته های شرکت همخوانی ندارد، باید با اقدام آن را اصلاح کرد. در واقع حذف افراد دارای معلولیت با تعریف اقدامی به نام اقدام اصلاحی انجام می شود.